COVB

Actualitat/ Notícies

En tràmit l’Avantprojecte de Llei de Medicaments i Productes Sanitaris

11/04/2025

El Ministeri de Sanitat ha publicat, dins del tràmit d’audiència i informació pública, l’avantprojecte de la Llei de Medicaments i Productes Sanitaris, i obre termini fins al 30 d’abril de 2025 per presentar observacions. Aquesta futura llei pretén adaptar-se als avenços normatius europeus i als reptes sanitaris actuals.

Entre els punts més rellevants que poden afectar el sector veterinari, destaquem:

  • Venda per part de veterinaris: possibilitat d’autoritzar la venda de determinats medicaments veterinaris des de les pròpies clíniques, ampliant l’accés sense afectar els preus ni el volum global.
  • Canvis en la definició i registre: adaptacions al Reglament (UE) 2019/6 amb procediments més simplificats i actualitzats.
  • Farmacovigilància reforçada: més obligacions de notificació sobre defectes de qualitat i esdeveniments adversos.
  • Sancions i taxes: revisió i actualització per ajustar-les millor a la realitat del sector.
  • Descomptes comercials: previsió de descomptes per “pronto pago” o volum en entorns veterinaris, amb condicions específiques.
  • Ús excepcional de medicaments: autoritzacions especials en casos d’emergència o falta d’alternatives.
  • Compromís amb la sostenibilitat i la innovació: integració amb el Pla de Recuperació i aprenentatges de la pandèmia.

Aquesta reforma representa una oportunitat per actualitzar la legislació espanyola i millorar el marc normatiu dels professionals veterinaris.

Pots consultar l’avantprojecte complet aquí.