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En trámite el Anteproyecto de Ley de Medicamentos y Productos Sanitarios

11/04/2025

El Ministerio de Sanidad ha publicado, dentro del trámite de audiencia e información pública, el anteproyecto de la Ley de Medicamentos y Productos Sanitarios, y abre plazo hasta el 30 de abril de 2025 para presentar observaciones. Esta futura ley busca adecuarse al marco normativo europeo y a los retos sanitarios actuales.

Entre los puntos más relevantes que pueden afectar al sector veterinario, destacamos:

  • Venta por parte de veterinarios: posibilidad de autorizar la venta de determinados medicamentos veterinarios desde las clínicas, ampliando el acceso sin afectar precios ni volumen global.
  • Cambios en definición y registro: adaptaciones al Reglamento (UE) 2019/6 con procedimientos más actualizados y simplificados.
  • Farmacovigilancia reforzada: aumento de las obligaciones de notificación sobre defectos de calidad y eventos adversos.
  • Sanciones y tasas: revisión para adecuarlas mejor a la realidad del sector.
  • Descuentos comerciales: previsión de descuentos por pronto pago o volumen de compra en entornos veterinarios, bajo condiciones específicas.
  • Uso excepcional de medicamentos: autorizaciones especiales en casos de emergencia o falta de alternativas disponibles.
  • Compromiso con la sostenibilidad e innovación: integración con el Plan de Recuperación y aprendizajes de la pandemia.

Esta reforma supone una oportunidad para actualizar la legislación española y mejorar el marco normativo para los profesionales veterinarios.

Puedes consultar el anteproyecto completo aquí.